【施政報告】盧寵茂:明年籌備成立香港藥械監管中心
《經濟通通訊社27日專訊》醫務衞生局局長盧寵茂表示,下月起會在現行藥物制度下設立
「1+」機制審批新藥,藥物只需一個審批機構的註冊,並符合本地的臨床數據要求,及經專家
認可,便可以註冊在香港使用。當局會在明年內成立香港藥械監管中心的籌備辦公室,並適時由
「1+」機制轉為第一層審批,毋須經由其他藥物評審機構認可。
盧寵茂指,本港已經申請了以觀察員身分加入國際醫藥法規協和會(ICH),並獲國家
《經濟通通訊社27日專訊》醫務衞生局局長盧寵茂表示,下月起會在現行藥物制度下設立
「1+」機制審批新藥,藥物只需一個審批機構的註冊,並符合本地的臨床數據要求,及經專家
認可,便可以註冊在香港使用。當局會在明年內成立香港藥械監管中心的籌備辦公室,並適時由
「1+」機制轉為第一層審批,毋須經由其他藥物評審機構認可。
盧寵茂指,本港已經申請了以觀察員身分加入國際醫藥法規協和會(ICH),並獲國家