白雲山（００８７４）醫實體瘤產品進入關鍵性註冊臨床試驗

by · 16 9 月, 2025

《經濟通通訊社１６日專訊》白雲山（００８７４）（滬：６００３３２）公布，分公司廣
州白雲山醫藥集團白雲山製藥總廠研發的選擇性ＲＥＴ小分子抑制劑ＢＹＳ１０片於近日收到國
家藥品監督管理局藥品審評中心的反饋意見，進入關鍵性註冊臨床試驗，試驗專業題目為評價
ＢＹＳ１０片治療ＲＥＴ基因融合或突變的晚期實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及有
效性的開放、多中心Ⅰ╱Ⅱ期臨床研究，而試驗通俗題目為Ｂ