【香港要聞】醫管局研精簡新藥審批流程,引入新藥時間或減半
《經濟通通訊社13日專訊》政府去年11月推出「1+」新藥審批機制,加快新藥在港審
批註冊的時間,至今已有兩款不同劑量治療直腸癌的口服標靶藥獲准在港註冊。
醫管局聯網服務總監鄧耀鏗表示,現時新藥必須經由醫管局納入藥物名冊,需時約10個月
,當局考慮精簡程序,讓藥廠毋須經由公立醫院醫生申請將新藥納入藥物名冊,而可直接提出申
請,料申請時間可減半至5個月,最快數月至半年內落實安排。
*有望
《經濟通通訊社13日專訊》政府去年11月推出「1+」新藥審批機制,加快新藥在港審
批註冊的時間,至今已有兩款不同劑量治療直腸癌的口服標靶藥獲准在港註冊。
醫管局聯網服務總監鄧耀鏗表示,現時新藥必須經由醫管局納入藥物名冊,需時約10個月
,當局考慮精簡程序,讓藥廠毋須經由公立醫院醫生申請將新藥納入藥物名冊,而可直接提出申
請,料申請時間可減半至5個月,最快數月至半年內落實安排。
*有望